Ang mga consumable nga walay pyrogen mao ang mga consumable nga walay exogenous endotoxin, lakip na ang pyrogen-free pipette tips (tip box), pyrogen-free test tubes o gitawag nga endotoxin free glass tubes, pyrogen-free glass ampoules, endotoxin-free 96-well microplates, ug endotoxin- libre nga tubig (depyrogenated nga tubig nga paggamit sa bacterial endotoxin test ), endotoxin free buffer ug uban pa. kanila, ang tubig alang sa bacterial endotoxintest pinaagi sa gel clot method ug quantitative endotoxin test assay sa tanang may kalabutan nga Pharmacopoeia editions (USP, EP, BP, JP ug China Pharmaceutica). Nagtumong sa sterile nga tubig alang sa indeyksiyon nga adunay sulod nga endotoxin nga ubos sa 0.015EU/ml. Karon ang pinakabag-o nga bersyon sa Pharmacopoeia, ang BET nga tubig ubos pa sa 0.005EU/ml. Bisan ang pinakataas nga sukdanan nga ubos pa sa 0.001EU/ml kay mahimo ug mahatag sa Bioendo.
Ang deskripsyon naghatag ug usa ka detalyadong kinatibuk-ang paglantaw sa walay pyrogen nga mga konsumo ug ang ilang mga aplikasyon, ilabina nga nagpasiugda sa ilang kritikal nga papel sa endotoxin testing sa nagkalain-laing pharmacopoeia standards. Ania ang usa ka summary sa mahinungdanong mga punto:
- Kahubitan:
- Ang mga konsumo nga walay pyrogen mao ang mga butang nga walay exogenous endotoxins, lakip ang:
- Mga tip sa pipette nga walay pyrogen(tip box).
- Endotoxin-free test tubes o glass tubes.
- Mga ampoules nga walay endotoxin nga bildo.
- Endotoxin-free 96-well microplate.
- Tubig nga walay endotoxin (depyrogenated nga tubig).
- Mga buffer nga walay endotoxin.
- Ang mga konsumo nga walay pyrogen mao ang mga butang nga walay exogenous endotoxins, lakip ang:
- Tubig para sa Bacterial Endotoxin Test (BET):
- Gigamit sa mga pamaagi sa gel clot ug quantitative endotoxin nga mga pagsulay sama sa USP, EP, BP, JP, ug China Pharmacopeia nga mga sumbanan.
- Sa sayo pa nga sumbanan: ≤0.015 EU/ml alang sa sterile nga tubig alang sa indeyksiyon.
- Kasamtangang kinahanglanon (labing bag-ong pharmacopoeia): ≤0.005 EU/ml para sa BET nga tubig.
- Advanced nga sumbanan: Ang Bioendo makahimo og tubig nga adunay ≤0.001 EU/ml endotoxin content, nga nagtagbo sa pinakataas nga kalidad nga mga kinahanglanon.
Mga Sugyot alang sa Pagdalisay:
- Hatagi og gibug-aton ang sakup sa aplikasyon, pananglitan, mga laboratoryo, mga tambal, o biotech.
- Paghatag ug dugang nga mga detalye sa kahanas sa Bioendo sa paghimo aron mapalig-on ang iyang kompetisyon.
- Ipasiugda ang piho nga mga bentaha sa taas nga sukaranan nga mga produkto sa Bioendo, sama sa gipauswag nga katukma sa assay o pagsunod sa regulasyon.
Gusto ba nimo nga tabangan nako ang paghimo niini nga mas pormal nga produkto o teknikal nga paghulagway?
Ang may kalabutan nga yawe nga mga pulong sa endotoxins, ug endotoxin free consumables, pyrogen ug init nga mga tinubdan mao ang duha ka hingpit nga lain-laing mga konsepto:Pyrogen: Gitawag usab nga pyrogen o exothermic factor. mga substansiya nga mahimong hinungdan sa pagtaas sa temperatura sa lawas.Tinubdan sa Kainit: Usa ka butang nga nagpagawas ug kainit. Sama sa nagdilaab nga posporo, uling, ug uban pa.Ang gitawag nga "non-pyrogenic consumables" ug "pyrogenic response" sa pipila ka mga tiggama ug mga negosyante sa pagkatinuod dili propesyonal ug makapahisalaag nga mga ngalan. Ang husto kinahanglan nga "Pyrogen Free" ug "Pyrogen Response".
Ngano nga gikinahanglan ang Pyrogen free consumables sa endotoxin test assay, parehong gel clot endotoxin test assay ug quantitative endotoxin test assay?
Oo, ang pyrogen-free consumables kinahanglanon alang sa paghimo sa endotoxin test assay sa tukma ug kasaligan.Ang presensya sa mga pyrogens, nga maoy hilanat nga mga substansiya nga sagad makuha gikan sa bacterial endotoxins, mahimong makabalda sa mga resulta sa pagsulay ug mosangpot sa sayop nga mga pagbasa.Ang endotoxin test, kasagarang nailhan nga Limulus amebocyte lysate (LAL) test o gitawag nga Lyophilized amebocyte lysate (LAL) nga pagsulay, gigamit sa pag-ila ug pag-ihap sa presensya sa mga endotoxin sa bakterya sa mga parmasyutiko, medikal nga aparato, ug uban pang mga produkto. Ang LAL test nagsalig sa reaksyon tali sa LAL reagent ug endotoxins aron makamugna og clotting o chromogenic nga tubag.Aron masiguro ang tukma nga mga resulta, importante ang paggamit sa mga consumable nga walay pyrogens. Ang mga pyrogen makahugaw sa lainlaing mga materyales sa laboratoryo, lakip namga galamiton sa bildo, mga tip sa pipette, mga tubo, ug mga sudlanan sa sample. Kung ang mga consumable nga kontaminado sa pyrogen makontak sa reagent sa LAL o mga sample sa pagsulay, mahimo silang mag-trigger sa mga sayup nga positibo nga reaksyon, nga mosangput sa sayup nga mga konklusyon bahin sa presensya o konsentrasyon sa mga endotoxins.Ang mga wala’y pyrogen nga magamit gihimo ug gisulayan nga espesipiko aron maminusan o mawagtang ang presensya sa pyrogens. Gipailalom nila ang higpit nga mga proseso sa pagkontrol sa kalidad aron masiguro nga nakab-ot nila ang gikinahanglan nga mga sumbanan alang sa pagsulay sa endotoxin. Ang paggamit niini nga mga espesyal nga mga gamit makatabang sa pagpadayon sa integridad ug katukma sa endotoxin test assay, pagsiguro sa kasaligan nga mga resulta ug pagpauswag sa kaluwasan sa pasyente sa mga aplikasyon sa parmasyutiko ug biomedical.
Oras sa pag-post: Nob-07-2022