Ang bacterial endotoxin test (BET) gihimo sa kadaghanan sa modernong mga laboratoryo ubos sa kontrolado nga mga kondisyon isip importante nga butang aron malikayan ang pagpanghilabot.
Angayanaseptiko nga teknikimportante sa pag-andam ug pagtunaw sa mga sumbanan ug pagdumala sa mga sample.Pag-gowningpagpraktis gawas sa normal nga laboratoryo personal nga kagamitan sa pagpanalipod (PPE) Ang mga kinahanglanon dili usa ka kabalaka gawas kung ang produkto ubos sa pagsulay nangayo ug piho nga mga konsiderasyon sa kaluwasan sa analista tungod sa pagkahilo o pagkatap.Guwantiskinahanglan nga walay TALC, tungod kay ang TALC mahimong adunay daghang lebel sa endotoxins.Mga magbabasa sa plato, kaligoanan sa tubig, ug uga nga mga bloke sa initAng gigamit alang sa sample incubation kinahanglang anaa sa laboratory bench nga layo sa heating, ventilation, ug air conditioning (HVAC) ducts, mahinungdanon nga vibration, ug laboratory traffic nga mahimong makaapekto sa resulta sa pagsulay.Sample nga mga oras ug kondisyon sa paghupotkinahanglan nga determinado ug pagkahuman idokumento, kung kinahanglan, aron masiguro nga ang tukma nga mga resulta sa pagsulay mahimo’g makuha sa kwalipikado nga oras.
Pananglitan, kung ang laboratoryo makadawat ug Water for Injection (WFI) o in-process nga sample, kinahanglan ba kini ibutang sa refrigerator o mahimo ba kini magpabilin sa temperatura sa kwarto, ug hangtod kanus-a?Sa dili pa ang pagsulay, girekomendar nga ang nag-unang sample nga sudlanan (mga) igong isagol sa dili pa tangtangon ang pagsulay nga aliquot(s) alang sa direkta nga pagsulay o sa sunod nga pagtunaw.
Bioendo Bacterial Endotoxin Test, ang mga eksperimento naglakippamaagi sa gel clotendotoxin test assay ugquantitative endotoxin test assay, gel clot nga pamaagi endotoxin test assay mao ang qualitative endotoxin detection, kini nga eksperimento nagkinahanglan sa consumables mao ang depyrogenation pagproseso, sama sa endotoxin free reaksyon tubes, dilution tubes ug pyrogen free tips;Ang quantitative endotoxin detection adunay kinetic chromogenic endotoxin test, kinetic turbidimetric endotoxin test, kini nga eksperimento nanginahanglan mga consumable kinahanglan nga makatagbo sa labing taas nga lebel sa endotoxin nga ubos pa sa0.005EU/ml( 0.001EU/ml ), sama sa endotoxin free tubes, pyrogen free tips, ug pyrogen free microplate, bisan pyrogen free resevoir.Pinaagi sa dalan, kung ang mga sample nga pagtambal, ang sudlanan kinahanglan nga ang endotoxin nga libre nga sample nga botelya.
Sa pagsulay sa endotoxin, ang pagpanghilabot mahimong motungha gikan sa lainlaing mga gigikanan, sama sa sample nga sangkap sa matrix, mga reagents sa pagsulay, o kagamitan.
Aron malikayan ang pagpanghilabot sa eksperimento, ang mosunod nga mga lakang mahimong himoon:
1. Sample nga Pagpangandam: Ang saktong sample nga pag-andam kinahanglanon para sa saktong endotoxin testing.
Ang sample matrix kinahanglan nga hingpit nga masulayan ug ma-optimize aron masiguro ang pagkaangay sa endotoxin assay.
Sa partikular, ang makabalda nga mga substansiya sama sa mga lipid ug mga protina kinahanglan nga tangtangon o maminusan gamit ang angay nga mga pamaagi sama sa pagsala o centrifugation.
2. Positibo ug Negatibo nga mga Kontrol: Importante nga ilakip ang positibo ug negatibo nga mga kontrol sa assay aron mamonitor ang pagpanghilabot.
Ang mga positibo nga kontrol nagpamatuod sa pagpaandar sa pagsulay, samtang ang mga negatibo nga kontrol nakamatikod sa bisan unsang kontaminasyon o pagpanghilabot gikan sa mga sangkap sa assay.
3. Pagkontrol sa Kalidad: Ang pagkontrol sa kalidad kinahanglan nga ipahigayon sa tanang mga reagents, kagamitan, ug tubig nga gigamit sa assay.
Kini nagsiguro nga ang mga reagents walay kontaminasyon sa endotoxin ug nagtrabaho sa husto.
4. Pag-standardize: Ang assay kinahanglan nga i-standardize aron masiguro nga ang tanan nga mga resulta managsama ug mabag-o.
Naglakip kini sa paggamit sa usa ka standard nga kurba aron ma-calibrate ang assay ug ang paggamit sa standardized nga mga teknik alang sa pag-andam sa sample, paglumlum, ug pag-ila.
5. Pag-validate: Ang assay kinahanglan nga balido aron masiguro nga kini espesipiko, sensitibo, ug kasaligan.
Naglakip kini sa pagsulay sa usa ka lainlaing mga sample, lakip ang nahibal-an nga adunay sulud nga endotoxin, aron mahibal-an ang katukma ug katukma sa pagsulay.
Pinaagi sa pagsunod niini nga mga lakang, ang pagpanghilabot mahimong maminusan, ug ang tukma nga pagsulay sa endotoxin mahimong makab-ot.
Oras sa pag-post: Dis-01-2022
