Recombinant Factor C (rFC) assaykay kaylap nga gigamit nga pamaagi sa pag-ila sa bacterial endotoxins, nailhan usab nga lipopolysaccharides (LPS), Endotoxins kay usa ka component sa gawas nga lamad sa Gram-negative bacteria nga mahimong hinungdan sa kusog nga makapahubag nga tubag sa mga mananap, lakip na ang mga tawo.Ang rFC assay gibase sa paggamit sa usa ka genetically engineered nga porma sa Factor C, usa ka enzyme nga natural nga makita sa horseshoe crab blood ug nalambigit sa clotting pathway.Sa rFC assay, ang recombinant Factor C gigamit aron mahibal-an ang presensya sa mga endotoxin pinaagi sa pagsukod Pinaagi sa pagsukod sa sulud sa mga cleaved substrates sa presensya sa endotoxin.Kung itandi sa tradisyonal nga mga pamaagi sa endotoxin detection, sama sa Limulus Amebocyte Lysate (LAL) assay nga naggamit sa horseshoe crab blood, ang rFC assay giisip nga mas standardized ug reproducible, tungod kay wala kini magsalig sa paggamit sa mga reagents nga nakuha sa hayop.Ang rFC assay usab mas mahigalaon sa kinaiyahan ug malungtaron, tungod kay kini nagpamenos sa panginahanglan alang sa pagkolekta ug paggamit sa horseshoe crab sa endotoxin detection.
Ang rFC assay giaprobahan sa regulatory authority, sama sa United States Pharmacopeia (USP), ang European Pharmacopoeia (EP) ug Chinese Pharmacopoeia (CP) para gamiton sa quality control testing sa mga pharmaceutical ug medical device.
Ang mga bentaha sa recombinant factor c assay
Ang Recombinant Factor C (rFC) assay nagtanyag daghang mga bentaha kaysa tradisyonal nga mga pamaagi sa pag-ila sa mga endotoxin, sama sa Limulus Amebocyte Lysate (LAL) assay.Ang pipila sa mga bentaha sa rFC assay naglakip sa:
1. Pag-standardisasyon: Ang rFC assay kay usa ka recombinant DNA nga teknolohiya nga naggamit ug usa, gihubit nga protina isip detection reagent.Kini naghimo sa assay nga mas estandardized ug dili kaayo prone sa kabag-ohan kon itandi sa LAL assay, nga nagsalig sa paggamit sa usa ka komplikado nga sagol sa mga protina nga gikuha gikan sa horseshoe crab blood.
2. Reproducibility: Ang rFC assay adunay taas nga lebel sa reproducibility, tungod kay kini naggamit sa usa ka single, gihubit nga protina isip detection reagent.Gitugotan niini ang makanunayon nga mga sangputanan, bisan sa lainlaing mga batch ug daghang mga reagents.
3. Pagkunhod sa paggamit sa mananap: Ang rFC assay kay mas mahigalaon sa kinaiyahan ug malungtaron nga pamaagi sa pag-ila sa mga endotoxin, tungod kay wala kini magkinahanglan sa paggamit sa buhi o gisakripisyo nga mga mananap, sama sa horseshoe crab.
4. Cost-effective: Ang rFC assay sa kasagaran mas cost-effective kay sa LAL assay, tungod sa pagkunhod sa panginahanglan alang sa buhi nga mga mananap ug sa mas standardized nga kinaiya sa assay.
5. Kalig-on: Ang rFC assay lig-on ug mahimong magamit sa usa ka halapad nga mga aplikasyon, lakip ang kalidad nga pagkontrol sa pagsulay sa mga parmasyutiko, medikal nga mga himan, ug uban pang mga produkto nga mahimong adunay mga endotoxin.
6. Pag-apruba sa regulasyon: Ang rFC assay giaprobahan sa mga awtoridad sa regulasyon sama sa United States Pharmacopeia (USP) , ang European Pharmacopoeia (EP) ug Chinese Pharmacopoeia (CP) para gamiton sa quality control testing sa mga pharmaceutical ug medical device.Naghatag kini usa ka taas nga lebel sa pagsalig sa kasaligan ug katukma sa pagsulay.
Aron matubag ang lainlain nga panginahanglan, ang Bioendo naghimo usab ug naghatag tradisyonal nga pamaagi sa gel clot endotoxin test assay kit, paspas nga gel clot assay kit, quantitative endotoxin test assay kit lakip ang "kinetic turbidimetric endotoxin test assay kitugkinetic chromogenic endotoxin test assay kit” .
Panahon sa pag-post: Peb-19-2023
