Unsa ang Endotoxins Test?

Unsa ang Endotoxins Test?

Ang mga endotoxin maoy mga hydrophobic nga molekula nga kabahin sa lipopolysaccharide complex nga nagporma sa kadaghanan sa gawas nga lamad sa Gram-negative nga bakterya.Gipagawas kini sa dihang ang bakterya mamatay ug ang ilang gawas nga mga lamad mabungkag.Ang mga endotoxin gikonsiderar nga nag-unang hinungdan sa tubag sa pyrogenic.Ug ang mga produkto sa parenteral nga kontaminado sa pyrogens mahimong mosangpot sa pag-uswag sa hilanat, induction sa makapahubag nga tubag, shock, organ failure ug kamatayon sa mga tawo.

Ang pagsulay sa Endotoxins mao ang pagsulay aron mahibal-an o maihap ang mga endotoxin gikan sa Gram-negative nga bakterya.

Ang mga koneho gigamit sa pag-ila ug pag-ihap sa mga endotoxin sa mga produkto sa pharmaceutical sa una.Sumala sa USP, ang RPT naglakip sa pagmonitor sa pagtaas sa temperatura o hilanat human sa intravenous injection sa pharmaceutical ngadto sa mga koneho.Ug ang 21 CFR 610.13(b) nanginahanglan ug rabbit pyrogen test alang sa espesipikong biolohikal nga mga produkto.

Sa 1960s, si Fredrick Bang ug Jack Levin nakakaplag nga ang mga amebocyte sa horseshoe crab mag-clot sa presensya sa mga endotoxin.AngLimulus Amebocyte Lysate(o Tachypleus Amebocyte Lysate) gihimo sumala niana aron ilisan ang kadaghanan sa RPT.Sa USP, ang LAL test gitawag nga bacterial endotoxin test (BET).Ug ang BET mahimo pinaagi sa paggamit sa 3 nga mga teknik: 1) ang teknik sa gel-clot;2) ang turbidimetric nga teknik;3) ang chromogenic nga teknik.Ang mga kinahanglanon alang sa pagsulay sa LAL adunay labing maayo nga pH, kusog sa ionic, temperatura, ug oras sa paglumlum.

Kung itandi sa RPT, ang BET paspas ug episyente.Bisan pa, ang BET dili makapuli sa RPT sa hingpit.Tungod kay ang LAL assay mahimong mabalda sa mga hinungdan ug dili kini makamatikod sa mga non-endotoxin pyrogens.