Endotoxin Challenge Vials (Endotoxin Indicator)

 Endotoxin Challenge Vials (Endotoxin Indicator)

1. Impormasyon sa Produkto

AngEndotoxin Challenge Vial(ECV，Endotoxin Indicator) gigamit sa validation sa uga nga init depyrogenation cycles.Ang Endotoxin Challenge Vials gibutang sa mga bugnaw nga lugar sa dry heat oven.Pagkahuman sa pagkompleto sa siklo, ang pagkunhod sa log sa lebel sa endotoxin mahimong mahibal-an pinaagi sa pagtandi sa lebel sa endotoxin sa lutoon kumpara sa wala giluto nga Endotoxin Indicators.Ang mga panaksan sa Endotoxin Challenge gidesinyo aron ipakita ang labing gamay nga 3-log nga pagkunhod sa sulud sa endotoxin kung gisulayan gamit ang gel clot endotoxin assay kit, kinetic turbidimetric endotoxin assay kit o chromogenic Lyophilized Amebocyte Lysate assay kits.Ang Endotoxin Challenge Vial adunay 1000 ngadto sa 10000EU nga lebel sa Endotoxins sa usa ka glass vial.Ang ECV1250V ug ECV2500V gitak-opan sa mga panaksan nga nag-configure sa mga stoppers nga dili init sa kainit ug mga label nga dili makasugakod sa kainit, nga mahimong ibutang sa dry-heat oven o dry-heat tunnel nga walay pagtangtang sa mga stopper ug mga takup (lid).

Pag-validate sa dry heat sterilization cycle(s)gikinahanglan sa mga regulasyon sa ANSI, AAMI, ISO, USP ug FDA aron maseguro nga ang tanang mga butang nga gikinahanglan nga sterile o walay endotoxin makahimo sa makanunayon ug kasaligan nga ma-sterilize aron makunhuran ang kahigayonan sa pagpaila o pagkaylap sa makatakod nga micro-organismo. o pyrogens.

Sunda ang Regulasyon nga gikinahanglan, gamita ang Bioendo ECV nga maka-operate sa endotoxin free validation o pyrogen free validation.Ang mas importante nga impormasyon mao ang Bioendo ECV nga dili kinahanglan nga tangtangon ang rubber lid(cap) sa operasyon sa pagpainit.

2. Parameter sa Produkto

Ang potency: 1000 hangtod 10000 EU matag vial ug 2000 hangtod 10000 EU sa usa ka vial.

3. Mga Feature sa Produkto ug Aplikasyon

Sa vial nga adunay heat resistant stopper(matugotan nga taas nga temperatura hangtod sa 360 Celsius degree)ug init resistant label.

Sa proseso sa pagluto o pagpauga, ang takob sa panaksan sa ECV dili kinahanglan nga tangtangon.

Walay excipient.

Endotoxin challenge vial, sa mga pamaagi sa operasyon, ang lysate reagent kinahanglang motakdo sa ECV kit, ug dili na kinahanglan nga tangtangon ang suga sa panahon sa pagluto.