Ang Limulus amebocyte lysate (LAL) o Tachypleus tridentatus lysate (TAL) kay aqueous extract sa blood cells gikan sa horseshoe crab.
Ug ang mga endotoxin maoy mga hydrophobic nga molekula nga kabahin sa lipopolysaccharide complex nga nagporma sa kadaghanan sa gawas nga lamad sa Gram-negative nga bakterya.Ang mga produkto sa parenteral nga kontaminado sa pyrogens mahimong mosangpot sa seryoso nga mga sangputanan sama sa hilanat, shock, pagkapakyas sa organ, o bisan sa kamatayon.
Ang LAL/TAL reagent mahimong mo-react sa bacterial endotoxin ug lipopolysaccharide (LPS).Ang endotoxin binding ug clotting nga abilidad sa LAL maoy nakapahimo niini nga bililhon kaayo sa atong kaugalingong industriya sa parmasyutika.Ug mao kini ang hinungdan ngano nga ang LAL/TAL reagent mahimong magamit sa pag-detect o pag-ihap sa bacterial endotoxin.
Sa wala pa makaplagan nga ang LAL/TAL mahimong gamiton sa paghimo sa bacterial endotoxins test, ang mga koneho gigamit sa pag-detect ug pag-ihap sa mga endotoxin sa mga produkto sa pharmaceutical.Kung itandi sa RPT, ang BET sa LAL / TAL reagent paspas ug episyente, ug kini ang popular nga paagi sa paghimo sa dinamikong pag-monitor sa konsentrasyon sa endotoxin sa industriya sa parmasyutiko, ug uban pa.
Ang gel clot endotoxin test assay, nailhan usab nga Limulus Amebocyte Lysate (LAL) nga pagsulay, o gitawag nga Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) usa ka kaylap nga gigamit nga pamaagi sa pag-ila ug pag-ihap sa mga endotoxin sa lainlaing mga produkto, labi na sa industriya sa parmasyutiko ug medikal.Giisip kini nga usa ka kinahanglanon nga solusyon sa natad sa endotoxin detection tungod sa pagka-epektibo niini ug pagdawat sa regulasyon.
Ang LAL nga pagsulay gibase sa prinsipyo nga ang mga selula sa dugo sa horseshoe crab (Limulus polyphemus o Tachypleus tridentatus) adunay clotting factor nga mo-react sa bacterial endotoxins, nga moresulta sa pagkaporma sa gel-like clot.Kini nga reaksyon sensitibo kaayo ug espesipiko sa mga endotoxin, nga mga makahilo nga sangkap sa gawas nga lamad sa gramo-negatibo nga bakterya.
Adunay ubay-ubay nga mga rason ngano nga ang gel clot endotoxin test assay gikonsiderar nga gikinahanglan nga solusyon sa endotoxin detection:
1. Pagdawat sa Regulatoryo: Ang pagsulay sa LAL giila ug gidawat sa mga awtoridad sa regulasyon sama sa United States Pharmacopeia (USP) ug ang European Pharmacopoeia (EP) isip sumbanan nga pamaagi sa pagsulay sa endotoxin.Ang pagsunod sa kini nga mga regulasyon gikinahanglan alang sa pagsiguro sa kaluwasan ug kalidad sa mga produkto sa parmasyutiko.
2. Sensitivity ug Specificity: Ang LAL test adunay taas nga pagkasensitibo, nga nagtugot sa pag-ila sa ubos kaayo nga lebel sa endotoxin.Kini makahimo sa pag-ila sa mga konsentrasyon sa endotoxin nga ubos sa 0.01 endotoxin units kada milliliter (EU/mL).Ang espesipiko sa pagsulay nagsiguro nga kini panguna nga nakamatikod sa mga endotoxin ug gipamubu ang mga sayup nga positibo nga mga sangputanan.
3. Cost-Effectiveness: Ang gel clot endotoxin test assay kasagarang giisip nga ekonomikanhong solusyon kon itandi sa alternatibong pamaagi sama sa chromogenic o turbidimetric assays.Nagkinahanglan kini og gamay nga mga reagents ug kagamitan, nga nagpakunhod sa kinatibuk-ang gasto sa pagsulay.Dugang pa, ang pagkaanaa sa mga standardized LAL reagents sa merkado naghimo nga sayon alang sa mga laboratoryo sa paghimo sa pagsulay.
4. Sumbanan sa Industriya: Ang pagsulay sa LAL kaylap nga gisagop sa industriya sa parmasyutiko ug medikal nga aparato ingon nga sumbanan nga pamaagi alang sa pagtuki sa endotoxin.Kini usa ka hinungdanon nga bahin sa mga proseso sa pagkontrol sa kalidad sa panahon sa paghimo sa mga produkto sa parmasyutiko ug mga medikal nga aparato, nga nagsiguro sa pagsunod sa mga kinahanglanon sa regulasyon.
Bisan pa, angay nga matikdan nga ang gel clot endotoxin test assay mahimong adunay mga limitasyon, sama sa interference gikan sa pipila ka mga substansiya ug ang potensyal alang sa false-positive o false-negative nga mga resulta.Sa piho nga mga kaso, ang mga alternatibong pamaagi sama sa chromogenic o turbidimetric assays mahimong gamiton aron makompleto o ma-validate ang mga resulta nga nakuha gikan sa LAL test.
Oras sa pag-post: Abr-29-2019
